| 备案号 | Y国备2021005734 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 两性霉素B |
| 英文名称/拉丁名称 | Amphotericin B |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| 生产企业地址 | Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S, Denmark |
| 上市许可持有人 | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| 上市许可持有人（英文） | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| 上市许可持有人地址 | Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 雅赛利医药咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区花园石桥路33号23楼2361室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
