| 备案号 | 国备2021005673 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ） |
| 英文名称/拉丁名称 | Compound Codeine Phosphate Oral Solution （Ⅲ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
| 生产企业地址 | RM 2-6,8-12,9/F,RM 7,10/F,BLK B,RM 14,2/F,RM 5-8,17/F,BLK A,VIGOR IND BLDG,14-20 CHEUNG TAT RD,TSING YI,NT |
| 上市许可持有人 | 万辉药业有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | RM 2-6,8-12,9/F,RM 7,10/F,BLK B,RM 14,2/F,RM 5-8,17/F,BLK A,VIGOR IND BLDG,14-20 CHEUNG TAT RD,TSING YI,NT |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海和曙贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市杨浦区军工路100号337幢209室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
万辉药业有限公司生产的复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）（批号：H20171159）；
已于2021-04-23进行备案
