| 备案号 | 国备2021005656 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用更昔洛韦 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ganciclovir for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Appia Km. 65,561 04013 Latina Scalo LT Italy |
| 上市许可持有人（英文） | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京新沿线医药科技发展有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
