| 备案号 | 国备2021005646 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸伊马替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Imatinib Mesylate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Pharma Produktions GmbH |
| 生产企业地址 | Oeflingerstrasse 44,79664 Wehr, Germany |
| 上市许可持有人 | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-20 |
| 备注 | 已备案 |
Novartis Pharma Produktions GmbH生产的甲磺酸伊马替尼片（批号：H20150112）；
已于2021-04-20进行备案
甲磺酸伊马替尼片
其他厂家
国药准字H20213416
批准日期:2025-05-29
国药准字H20253513
批准日期:2025-03-14
国药准字H20133200
批准日期:2024-10-29
国药准字H20143340
批准日期:2023-09-15
国药准字H20233687
批准日期:2023-07-28
其他产品
H20160051 H20201003 国药准字J20200010
批准日期:2023-06-30
依据本品进口小包装产品已批准的说明书修订内容和实施要求（受理号：JYHB2101296），相应的修订分包装产品说明书内容，以与进口小包装说明书保持一致，按相同要求实施。
