| 备案号 | 国备2021005566 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用重组人生长激素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Human Growth Hormone for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LG Chem, Ltd. |
| 生产企业地址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人 | (株）LG化学 |
| 上市许可持有人（英文） | LG Chem, Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 润东医药研发（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号6楼A座 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
(株）LG化学生产的注射用重组人生长激素（批号：S20181002）；
已于2021-04-07进行备案
注射用重组人生长激素
其他厂家
国药准字S20000001、国药准字S20010032、国药准字S10980101、国药准字S10980102、国药准字S20063031
批准日期:2020-09-23
国药准字S19990022
批准日期:2020-07-10
（1）国药准字S20030064；（2）国药准字S19990019；（3）国药准字S20040059；（4）国药准字S20020088
批准日期:2020-04-13
国药准字S20053035、国药准字S20053036、国药准字S20053034
批准日期:2019-11-14
国药准字S20010032
批准日期:2017-10-12
