| 备案号 | 国备2021005514 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙泊酚乳状注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Propofol Injectable Emulsion |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Corden Pharma S.P.A |
| 生产企业地址 | Viale dell'Industria 3,20867 Caponago, Italy |
| 上市许可持有人（英文） | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 3016 LAKE DRIVE,CITYWEST BUSINESS CAMPUS,DUBLIN 24,IRELAND |
| 境外生产药品注册代理机构 | 凯顺富达（北京）生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区崇文门外大街3号10层1017 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
