备案号 | 国备2021005462 |
---|---|
药品通用名称 | 拉考沙胺片 |
英文名称/拉丁名称 | Lacosamide Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
生产企业地址 | Galileistrasse 6, 08056 Zwickau, Germany |
上市许可持有人(英文) | UCB Pharma SA |
上市许可持有人地址 | Allee de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium |
境外生产药品注册代理机构 | 优时比贸易(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号317室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-03-20 |
备注 | 已备案 |
Aesica Pharmaceuticals GmbH生产的拉考沙胺片(批号:H20180062(进口药品注册证号),国药准字J20200002(分包装批准文号));
已于2021-03-20进行备案
拉考沙胺片
其他厂家
国药准字H20247282
批准日期:2025-09-01
国药准字HJ20180065、国药准字HJ20180072
批准日期:2025-06-10
国药准字H20213693
批准日期:2025-05-28
国药准字H20253871 国药准字H20253872
批准日期:2025-05-19
国药准字H20253870
批准日期:2025-04-25