| 备案号 | 国备21005112 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星眼膏 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ofloxacin Eye Ointment |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant |
| 生产企业地址 | 348-3,Aza-suwa,Oaza-shide,Taga-cho,Inukami-gun,Shiga,Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 4-20 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 参天制药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区汀兰巷169号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant生产的氧氟沙星眼膏（批号：国药准字HJ20160190（完成品），国药准字HJ20160191(大包装)）；
已于2021-03-18进行备案
氧氟沙星眼膏
其他厂家
国药准字H20056407。国药准字H20056406
批准日期:2024-07-04
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批准日期:2023-07-18
国药准字H20056407。国药准字H20056406
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国药准字H10980192
批准日期:2021-07-05
国药准字H20056406； 国药准字H20056407；
批准日期:2016-01-13
