| 备案号 | 国备2021005440 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸氢氯吡格雷片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Actavis Ltd |
| 生产企业地址 | BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
| 上市许可持有人（英文） | Actavis Group PTC ehf |
| 上市许可持有人地址 | Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 哈药集团医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 哈尔滨市道里区哈药路418号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
