| 备案号 | 国备2021005357 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美法仑片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Melphalan Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Excella GmbH & Co KG |
| 生产企业地址 | Nurnberger Strasse 12 Feucht 90537 Germany |
| 上市许可持有人 | Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 34-36 Chandos Street ST LEONARDS NSW 2065, Australia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 凯顺富达（北京）生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区崇文门外大街3号10层1017 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 备注 | 已备案 |
Excella GmbH & Co KG生产的美法仑片（批号：H20171317）；
已于2021-03-09进行备案
