| 备案号 | 国备2021005309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 英文名称/拉丁名称 | Murex HBsAg Version 3 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DiaSorin S.p.A. UK Branch |
| 生产企业地址 | Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM |
| 上市许可持有人（英文） | DiaSorin S.p.A. UK Branch |
| 上市许可持有人地址 | Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM |
| 境外生产药品注册代理机构 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
