| 备案号 | 国备2021005286 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 熊去氧胆酸软胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ursodeoxycholic Acid Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Daewoong Pharmaceutical Co.，Ltd. |
| 生产企业地址 | 35-14，Jeyakgongdan 4-gil，Hyangnam-eup，Hwaseong-si，Gyeonggi-do，Republic of Korea |
| 上市许可持有人（英文） | Daewoong Pharmaceutical Co.，Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 35-14，Jeyakgongdan 4-gil，Hyangnam-eup，Hwaseong-si，Gyeonggi-do，Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辽宁大熊制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 本溪市溪湖区石桥子春安街5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-27 |
| 备注 | 已备案 |
