| 备案号 | 国备2021005274 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西那卡塞片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ohara Pharmaceutical Co.,Ltd.Kami Factory |
| 生产企业地址 | 2582 Kami Koka-cho,Koka-shi,shiga,Japan |
| 上市许可持有人 | Kyowa Kirin Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Kyowa Kirin Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 协和麒麟（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
