| 备案号 | 国备2021005229 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cetirizine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 生产企业地址 | Survey No.214,Plot No.20,G.I.A,Phase II,Piparia Silvassa-396230,U.T.of Dadra & Nagar Haveli,India |
| 上市许可持有人（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Survey No.214,Plot No.20,G.I.A,Phase II,Piparia Silvassa-396230,U.T.of Dadra & Nagar Haveli,India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 盛发药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市徐汇区中山西路1800号4D室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-19 |
| 备注 | 已备案 |
