| 备案号 | 国备21005121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pioglitazone Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant |
| 生产企业地址 | 4720, Takeda, Mitsui, Hikari, Yamaguchi 743-8502, Japan |
| 上市许可持有人 | Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-24-11, Taiko, Nakamura-ku, Nagoya-shi, Aichi, JAPAN |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津武田药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-02-05 |
| 备注 | 已备案 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产的盐酸吡格列酮片（批号：H20140267）；
已于2021-02-05进行备案
盐酸吡格列酮片
其他厂家
国药准字H20050500
批准日期:2025-07-24
国药准字H20110048
批准日期:2025-05-26
国药准字H20063525
批准日期:2025-02-17
国药准字H20052682
批准日期:2024-07-29
国药准字H20060592
批准日期:2024-02-18
其他产品
H20190064
批准日期:2021-10-23
1. 注册代理机构变更为“天津武田药品有限公司”；2. 包装标签修订：增加生产企业、上市许可持有人地址信息（该地址与原已批准信息一致）；3. 境外生产药品分包装变更：按照国家药监局最新批准的说明书和标签，对分包装的说明书和标签进行相应修订。
