| 备案号 | 国备21005028 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 那屈肝素钙注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nadroparin Calcium Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ASPEN Notre Dame de Bondeville |
| 生产企业地址 | 1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre-Dame-De-Bondeville, France |
| 上市许可持有人（英文） | Aspen Pharma Trading Limited |
| 上市许可持有人地址 | 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,Ireland. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 凯顺富达（北京）生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区崇文门外大街3号10层1017 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 备注 | 已备案 |
