| 备案号 | 国备2022001853 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 哌柏西利胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Palbociclib Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg |
| 生产企业地址 | Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Europe MA EEIG |
| 上市许可持有人地址 | Boulevard de la Plaine 17,1050 Bruxelles,Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产的哌柏西利胶囊（批号：H20180042）；
已于2022-11-30进行备案
哌柏西利胶囊
其他厂家
国药准字H20223634
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254996
批准日期:2025-08-15
国药准字H20234029
批准日期:2025-08-06
国药准字H20234521
批准日期:2025-07-10
国药准字H20243316 （75mg）国药准字H20243315 （100mg） 国药准字H20243314 （125mg）
批准日期:2025-06-16
