| 备案号 | 浙备21000771 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 上市许可持有人 | 花园药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-09 |
花园药业股份有限公司生产的左氧氟沙星片（批号：国药准字H20203499）；
已于2021-04-09进行备案
左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20243385
批准日期:2025-09-15
国药准字H20203307
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批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20213475
批准日期:2021-10-13
根据药品注册证书对药品说明书包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、根据已批准的药品说明书修改包装标签。
国药准字H20203033
批准日期:2021-06-21
1、依据24号令，现将说明书【执行标准】处添加：国家药品监督管理局标准YBH07662021；2、对说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20203416
批准日期:2021-04-23
1.缬沙坦氨氯地平片(I)的批量由“10万片”变更为“100万片”。 2.原辅料预处理设备由“手工筛”变更为“卧式气流筛”，预混合及总混设备由“YZH-90圆锥混合机”变更为“HZD-2000料斗混合机”，包衣机由“BGB-10D高效智能包衣机”变更为“HBG40-75高效包衣机”。 3.包衣设备参数由“进风速度：800-900rpm，排风速度：1000-2000rpm”变更为“进风频率：28-33Hz，排风频率：17-35Hz”。
