酮咯酸氨丁三醇备案及生产企业信息

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国产药品(4) 药品标准(3)
说明书

浙江车头制药股份有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇（批号：）；已于2020-12-24进行备案

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酮咯酸氨丁三醇

其他厂家

海南卓科制药有限公司

国药准字H20063725/Y20190001956

批准日期:2025-06-04

Dr. Reddys Laboratories Limited

Y20220001043

批准日期:2025-03-14

四川仁安药业有限责任公司

国药准字H20073950/Y20190001352

批准日期:2025-02-11

南京海融制药有限公司

Y20210000317

批准日期:2024-12-25

山东新时代药业有限公司

国药准字H20052631/Y20190003666

批准日期:2020-12-28

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浙江车头制药股份有限公司

其他产品

硫酸氢氯吡格雷

Y20190008314

批准日期:2025-07-08

本品长期未生产，现恢复生产。

盐酸伐昔洛韦

Y20190008312

批准日期:2025-07-04

本品长期未生产，现恢复生产。

来特莫韦

Y20230001068

批准日期:2025-05-23

申请变更有效期和贮藏条件：延长来特莫韦有效期，从18个月延长至24个月。

阿昔洛韦

Y20190009567

批准日期:2024-12-27

新增生产场地的关联变更：变更原料药生产工艺。

萘普生钠

批准日期:2024-06-14

药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH05492017（比旋度、有关物质、L-萘普生、有机残留、含量测定）”。

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