厄贝沙坦备案及生产企业信息

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说明书

浙江天宇药业股份有限公司生产的厄贝沙坦（批号：）；已于2020-12-24进行备案

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厄贝沙坦

其他厂家

珠海润都制药股份有限公司

国药准字H20113340

批准日期:2024-07-31

浙江普洛家园药业有限公司

Y20190009792

批准日期:2024-07-23

浙江华海药业股份有限公司

Y20170001932

批准日期:2024-03-11

浙江金立源药业有限公司

国药准字H20113190

批准日期:2024-01-08

EUROAPI Hungary Ltd.

Y20200000531

批准日期:2023-07-06

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浙江天宇药业股份有限公司

其他产品

孟鲁司特钠

Y20190000083

批准日期:2025-08-27

1、变更原料药生产工艺：（1）变更部分生产设备，原料药杂质谱或关键理化性质不变；（2）取消MCK-3J母液套用。2、变更生产批量：变更孟鲁司特钠生产批量，在原批准批量的基础上扩大1.43倍，生产批量由“110.4～130.0kg” 变更为“157.9～180.8kg”。

依折麦布

Y20190000721

批准日期:2025-08-18

变更生产场地的关联变更：1、变更原料药生产工艺：（1）变更生产设备；2、变更生产批量；

赛洛多辛

Y20200000509

批准日期:2025-05-30

药品有效期由24个月变更为36个月。

沙库巴曲缬沙坦钠

Y20220000721

批准日期:2025-05-30

药品有效期由24个月变更为36个月。

利伐沙班

Y20200001006

批准日期:2025-05-30

药品有效期由24个月变更为36个月。

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