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备案号 Y浙备2022022093
药品通用名称 左乙拉西坦
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省东阳市横店工业园区
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2022-07-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

左乙拉西坦备案及生产企业信息

浙江普洛家园药业有限公司生产的左乙拉西坦(批号:Y20170001866); 已于2022-07-20进行备案
左乙拉西坦
其他厂家
Y20210000396
批准日期:2025-02-14
Y20230000609
批准日期:2025-02-13
国药准字H20140068/Y20190009888
批准日期:2025-01-17
Y20190000323
批准日期:2024-09-15
Y20200000328
批准日期:2024-08-22
浙江普洛家园药业有限公司
其他产品
Y20190008258
批准日期:2024-11-05
本品有效期由“24个月”变更为“48个月”。
Y20190009792
批准日期:2024-07-23
变更生产场地的关联变更:变更原料药生产工艺
Y20170000293
批准日期:2024-04-16
本品执行标准由“YBY62732019”变更为“《中国药典》2020年版二部和YBY62732019(有关物质、甘氨酸、异构体、残留溶剂)”
国药准字H20113390
批准日期:2023-11-23
本品执行标准由YBH03962011变更为中国药典2010年版和YBH03962011(有关物质、残留溶剂).已备案。
国药准字H20083654/Y20190007364
批准日期:2022-06-14
1、 变更生产批量;2、变更原料药生产工艺:①变更生产设备②变更工艺参数
发布