| 备案号 | 浙备2021082002 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市金衢路128号 |
| 上市许可持有人 | 浙江迪耳药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市金衢路128号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-27 |
| 备注 | 已备案 |
浙江迪耳药业有限公司生产的甲磺酸培氟沙星胶囊（批号：国药准字H10800009）；
已于2021-05-27进行备案
甲磺酸培氟沙星胶囊
其他厂家
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其他产品
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经审核,同意在原有包装规格的基础上增加“每板装6枚，每袋装1板，每盒装1袋”的包装规格，同时保留其他原有包装规格。按照《药品说明书和标签管理规定》（24号令）要求设计说明书和标签。已备案。
国药准字H33022117
批准日期:2025-06-26
根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》的要求，对药品说明书、小盒进行相应修订。
