| 备案号 | 浙备2021096707 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 绍兴市越东北路61号 |
| 上市许可持有人 | 宏冠生物药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市桐乡经济开发区高新西一路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
浙江震元制药有限公司生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（批号：国药准字H20213569）；
已于2021-09-02进行备案
左乙拉西坦注射用浓溶液
其他厂家
国药准字H20223176
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国药准字HJ20170341
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国药准字H20223181
批准日期:2025-03-10
其他产品
国药准字H20203330
批准日期:2025-03-07
上市许可持有人注册地址由“绍兴市胜利西路1015号”变更为“浙江省绍兴市越城区越东北路61号”，并对说明书和小盒标签进行修订。
