备案号 | 浙备2021104449 |
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药品通用名称 | 甘露醇注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩区北院路888号 |
上市许可持有人 | 济民健康管理股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 浙江省台州市黄岩区北院路888号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-11-05 |
备注 | 已备案 |
济民健康管理股份有限公司生产的甘露醇注射液(批号:国药准字H19993599);
已于2021-11-05进行备案
甘露醇注射液
其他厂家
国药准字H20053865
批准日期:2025-09-23
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批准日期:2025-08-21
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其他产品
国药准字H20030516
批准日期:2024-08-15
根据国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)要求,对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行相应修订。
国药准字H20243359
批准日期:2024-04-30
1、在说明书上增加“通过一致性评价”标识和“外用药品”专用标识;2、在标签上增加“外用药品”专用标识;3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”,生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”(实际生产地址不变)。
国药准字H20233285
批准日期:2024-01-26
1、本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书和质量标准作相应修订;2、在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识;3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”,生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”(实际生产地址不变)。