国药准字H20223827
批准日期:2024-10-17
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书和质量标准作相应修订。
国药准字H20030516
批准日期:2024-08-15
根据国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)要求,对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行相应修订。
国药准字H20243359
批准日期:2024-04-30
1、在说明书上增加“通过一致性评价”标识和“外用药品”专用标识;2、在标签上增加“外用药品”专用标识;3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”,生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”(实际生产地址不变)。
国药准字H20233285
批准日期:2024-01-26
1、本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书和质量标准作相应修订;2、在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识;3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”,生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”(实际生产地址不变)。
国药准字H20058173
批准日期:2023-08-14
变更本品药包材三层共挤输液用膜的供应商为济民健康管理股份有限公司(登记号:B20190003373)。