| 备案号 | 浙备2022011126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 |
| 上市许可持有人 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
浙江京新药业股份有限公司生产的盐酸普拉克索缓释片（批号：国药准字H20203341）；
已于2022-04-21进行备案
盐酸普拉克索缓释片
其他厂家
国药准字HJ20140583 & 国药准字HJ20140584
批准日期:2025-09-29
国药准字H20233147
批准日期:2025-08-06
国药准字H20253687
批准日期:2025-06-30
国药准字H20223869
批准日期:2025-01-26
国药准字H20213114
批准日期:2025-01-21
其他产品
国药准字H20253262
批准日期:2025-09-30
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，本品药品上市许可持有人的注册地址由“福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1”修订为“厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20253459
批准日期:2025-09-30
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，本品药品上市许可持有人的注册地址由“福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1”修订为“厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20249096
批准日期:2025-09-30
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，本品药品上市许可持有人的注册地址由“福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1”修订为“厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20234007
批准日期:2025-09-30
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，本品药品上市许可持有人的注册地址由“福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1”修订为“厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20254949
批准日期:2025-09-30
申请将有效期“18个月”延长至“24个月”，并修订包装标签及说明书。
1.说明书:新增“通过一致性评价”的标识
2.外包装:新增“通过一致性评价”的标识
