| 备案号 | 浙备2022011192 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氟氯西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济宁高新区德源路88号 |
| 上市许可持有人 | 浙江巨泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 衢州市柯城区新新街道彩虹路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁抗医药股份有限公司生产的注射用氟氯西林钠（批号：国药准字H20223218）；
已于2022-04-15进行备案
注射用氟氯西林钠
其他厂家
国药准字H20103733
批准日期:2023-04-14
国药准字H20090058（0.5g） 国药准字H20103733（1.0g）
批准日期:2022-10-25
国药准字H20080370
批准日期:2020-12-30
国药准字H20183410
批准日期:2020-12-29
0.25g国药准字H20183423;0.5g国药准字H20183424;1.0g国药准字H20183425
批准日期:2020-12-14
其他产品
国药准字H20052026
批准日期:2025-09-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海上药新亚药业有限公司变更为山东鲁抗医药股份有限公司;生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为山东省济宁高新区德源路88号
国药准字H37020079 国药准字H37020080 国药准字H37020081 国药准字H20033946
批准日期:2025-08-26
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
