| 备案号 | 浙备2022030003 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨糖美辛肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号 |
| 上市许可持有人 | 浙江仟源海力生制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
浙江仟源海力生制药有限公司生产的氨糖美辛肠溶片（批号：国药准字H19993597）；
已于2022-09-26进行备案
氨糖美辛肠溶片
其他厂家
国药准字H20073930
批准日期:2025-07-11
国药准字H33022474
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其他产品
国药准字H10970234
批准日期:2024-11-06
药品标准由“国家药品标准WS1-（X-344）-2003Z-2011”变更为“《中国药典》2020年版二部”，并对说明书及包装标签作相应修订。
国药准字H20020623
批准日期:2024-08-23
新增直接接触药品包装材料“聚氯乙烯固体药用硬片”（生产企业：江苏凯威药用包装有限公司；登记号：B20180000109；登记状态：A），对新增包装的药品说明书、包装标签作相应修订。
国药准字H20110105
批准日期:2022-09-26
依据国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）要求，对氨糖美辛缓释胶囊说明书项下的“1.不良反应，2.禁忌，3.注意事项，4.孕妇及哺乳期妇女用药，5.儿童用药，6.老年用药，7.药物相互作用”和包装标签内容进行统一修订。
