| 备案号 | 浙备2022035113 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢羟氨苄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道南滨西路36号 |
| 上市许可持有人 | 浙江亚太药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚太药业股份有限公司生产的头孢羟氨苄胶囊（批号：国药准字H33021279）；
已于2022-11-01进行备案
头孢羟氨苄胶囊
其他厂家
国药准字H20059210
批准日期:2025-08-11
国药准字H44024128
批准日期:2025-07-16
国药准字H34020039及国药准字H34020041
批准日期:2025-03-13
国药准字H20034127
批准日期:2024-08-26
国药准字H19993045
批准日期:2024-08-14
其他产品
国药准字H20247192
批准日期:2025-09-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订；对说明书中的【执行标准】及【批准文号】项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H20045826
批准日期:2025-09-04
本品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订;对说明书中的【执行标准]项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H33020505
批准日期:2025-08-18
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书相关内容进行修订；同时对本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20213457
批准日期:2025-08-06
本品原料药供应商发生生产工艺等重大变更，并已获得国家药品监督管理局化学原料药补充申请批准通知书，关联本品原料药内控标准的变更，但不降低制剂质量控制水平。
