| 备案号 | 粤备21002666 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 上市许可持有人 | 广东华南药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2021-04-22 |
广东华南药业集团有限公司生产的异烟肼片（批号：国药准字H44020699）；
已于2021-04-22进行备案
异烟肼片
其他厂家
国药准字H20045867
批准日期:2025-09-10
国药准字H31020461
批准日期:2025-08-28
国药准字H33020996
批准日期:2025-08-08
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批准日期:2025-07-08
国药准字H61021569
批准日期:2025-07-01
其他产品
国药准字Z20060151
批准日期:2025-09-10
本品变更中药前处理及提取车间，变更后共用广东逸舒制药股份有限公司的中药前处理及提取车间，中药前处理生产地址为云南省曲靖市沾益区工业园区城西片区，中药前处理及提取生产地址为广东省肇庆高新区凤岗西街6号，制剂生产地址仍为东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园。并根据设备的性能及生产能力等相应调整产品生产工艺参数和生产操作。
国药准字H20253167
批准日期:2025-08-04
根据国家药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知（国食药监安[2005]356号），本品为双跨品种，现根据非处方药说明书范本增加本品非处方药说明书和标签，同时在非处方药说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。原处方药说明书和标签继续使用。
国药准字H20253418
批准日期:2025-04-22
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
