| 备案号 | Y粤备2022016643 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲司坦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 肇庆市鼎湖区城区工业区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
广东逸舒制药股份有限公司生产的羧甲司坦（批号：Y20190008473）；
已于2022-06-13进行备案
羧甲司坦
其他厂家
Y20170002285
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国家药品监督管理局于2022年03月03日批准的药品补充申请批准通知书（编号：2022B01011）所附的氯雷他定片说明书中的【不良反应】项下的“阳瘘”更改为“阳痿”；【注意事项】项下的“活性碳”更改为“活性炭”。
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根据《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的规定修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【特殊人群用药】项内容。
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批准日期:2024-11-05
根据《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的规定修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【特殊人群用药】项内容。
国药准字Z44021776
批准日期:2024-11-05
根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》（2020年第33号）的规定修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
