| 备案号 | 粤备2021076131 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸环丙沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市海珠区工业大道北48号 |
| 上市许可持有人 | 广州白云山明兴制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市海珠区工业大道北48号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
广州白云山明兴制药有限公司生产的乳酸环丙沙星注射液（批号：国药准字H44025244）；
已于2021-08-19进行备案
乳酸环丙沙星注射液
其他厂家
国药准字H10930204
批准日期:2024-04-01
国药准字H10950311
批准日期:2023-09-01
国药准字H33022280
批准日期:2023-05-05
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批准日期:2022-07-26
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批准日期:2021-10-21
其他产品
国药准字H44022399
批准日期:2025-05-19
1.变更本品生产地址为：“广州市白云区健旭三路99号”，并修改相应的说明书及标签。2.关联变更过滤时限。3.除菌过滤滤芯由单次使用变更为重复使用3次。
国药准字H20183334
批准日期:2025-03-26
1.本品新增生产地址：“广州市白云区健旭三路99号”。
2.新增生产地址的生产批量变更为80000瓶/批，关联变更过滤和灌装时限以及冻干工艺参数（包括调整预冻、干燥的时长和温度）。
国药准字H44024759
批准日期:2025-02-11
按《国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告》（2024年第121号）要求，修订葡醛酸钠注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】项内容。
