| 备案号 | 粤备2021079836 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市南山区西丽街道高新北二道18号 |
| 上市许可持有人 | 深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区西丽街道高新北二道18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S19990073）；
已于2021-05-14进行备案
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017
批准日期:2025-07-03
国药准字S19990056
批准日期:2025-04-07
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
国药准字S19990049，国药准字S19990050，国药准字S20033040，国药准字S20063065。国药准字S20123001，国药准字S20123003，国药准字S20123002
批准日期:2024-01-24
国药准字S10980030
批准日期:2023-12-28
其他产品
国药准字S20153009
批准日期:2021-05-14
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。
国药准字S19990075等，见附件
批准日期:2018-03-12
收到本品增加药品制剂的甘露醇注射液原辅料产地“宜昌三峡制药有限公司”，冰醋酸、醋酸钠辅料产地“四川金山制药有限公司”，聚山梨酯80辅料产地“南京威尔药业股份有限公司”的备案资料。
国药准字S20050028等，见附件
批准日期:2018-03-02
收到本品增加药品制剂的氯化钠辅料产地“江苏省勤奋药业有限公司”，枸橼酸辅料产地“湖南华日制药有限公司”，枸橼酸钠辅料产地“四川金山制药有限公司”，人血白蛋白辅料产地“武汉中原瑞德生物制品有限责任公司”的备案资料。
