| 备案号 | 粤备2021090487 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园 |
| 上市许可持有人 | 深圳科兴药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
深圳科兴药业有限公司生产的恩替卡韦片（批号：国药准字H20213185）；
已于2021-07-21进行备案
恩替卡韦片
其他厂家
国药准字H20203197
批准日期:2025-08-20
国药准字H20223005
批准日期:2025-08-15
国药准字H20213457
批准日期:2025-08-06
国药准字H20213196
批准日期:2025-02-05
国药准字H20203407
批准日期:2025-01-24
其他产品
国药准字S10960058
批准日期:2024-03-15
上市许可持有人地址由“深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层”变更为“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601”。
国药准字S10960058、国药准字S20033034、国药准字S10960059、国药准字S20033039、国药准字S10970070、国药准字S20033035
批准日期:2020-11-18
收到本品增加药品制剂的人血白蛋白辅料产地“广东双林生物制药有限公司”的备案资料。
