| 备案号 | 粤备2021099554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 |
| 上市许可持有人 | 广州百特医疗用品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
广州百特医疗用品有限公司生产的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)（批号：国药准字H20133277）；
已于2021-10-12进行备案
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
其他厂家
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批准日期:2025-08-27
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其他产品
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本品新增直接接触药品的内包材“腹膜透析液及冲洗液用聚氯乙烯薄膜”的供应商“苏州百特医疗用品有限公司”（登记号：B20190007763，状态A）。
国药准字H20133294
批准日期:2025-04-28
本品新增直接接触药品的内包材“腹膜透析液及冲洗液用聚氯乙烯薄膜”的供应商“苏州百特医疗用品有限公司”（登记号：B20190007763，状态A）。
国药准字H20133283
批准日期:2025-04-28
本品新增直接接触药品的内包材“腹膜透析液及冲洗液用聚氯乙烯薄膜”的供应商“苏州百特医疗用品有限公司”（登记号：B20190007763，状态A）。
国药准字H20213666
批准日期:2024-11-27
1.本品在原生产地址新增生产场地“3#线车间3号生产线”，变更后的生产场地为“SAPA车间15 号 SAPA 生产线(大容量注射剂（上膜-制袋）)、6#线车间6号生产线（大容量注射剂）和3#线车间3号生产线（大容量注射剂）”。
2.关联3#线车间3号生产线的批量变更。
