| 备案号 | 粤备2022014007 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用泮托拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 东莞市东城樟村工业区 |
| 上市许可持有人 | 广东宏远集团药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 东莞市东城樟村工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
广东宏远集团药业有限公司生产的注射用泮托拉唑钠（批号：国药准字H20066017）；
已于2022-05-13进行备案
注射用泮托拉唑钠
其他厂家
国药准字H19990170
批准日期:2025-09-12
国药准字H20233088
批准日期:2025-09-02
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其他产品
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批准日期:2025-05-28
根据《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）要求，本品说明书增加警示语（增加黑框），修改【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项下内容。
国药准字Z20054655
批准日期:2022-06-14
依据国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号)修订药品说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容。
