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备案号 粤备2022015966
药品通用名称 生理氯化钠溶液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广东梅州高新技术产业园区
上市许可持有人 广东科伦药业有限公司
上市许可持有人地址 广东省梅州市环市西路上黄塘
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2022-08-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

生理氯化钠溶液备案及生产企业信息

广东科伦药业有限公司生产的生理氯化钠溶液(批号:国药准字H20046295); 已于2022-08-04进行备案
生理氯化钠溶液
其他厂家
国药准字H20133355
批准日期:2025-08-21
国药准字H20173274
批准日期:2025-08-18
国药准字H20254329
批准日期:2025-07-18
国药准字H20254067
批准日期:2025-06-18
国药准字H20249094
批准日期:2025-06-09
广东科伦药业有限公司
其他产品
国药准字H20046347
批准日期:2025-04-14
新增本品原料供应商“山东肥城精制盐厂有限公司”
国药准字H20046370。
批准日期:2024-06-03
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字H20033705
批准日期:2024-05-15
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字H20063301
批准日期:2024-05-06
本品变更制剂生产工艺(变更制剂生产工艺参数):本品浓配加入注射用水,投入原料药经过注射用水后溶解完全后,加入注射用水,投入活性炭搅拌均匀后,条件由“药液100℃加热脱色30min”变更为“加热达到80℃以上后开始保温30min”
国药准字H20065243
批准日期:2024-05-06
根据《国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告》(2021年第7号)规定修订【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【药物过量】项内容。
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