备案号 | 粤备2022016024 |
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药品通用名称 | 醋酸曲安奈德尿素乳膏 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 珠海市南屏科技工业园屏工二路12号 |
上市许可持有人 | 珠海安生凤凰制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 珠海市南屏科技工业园屏工二路12号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-06 |
备注 | 已备案 |
珠海安生凤凰制药有限公司生产的醋酸曲安奈德尿素乳膏(批号:国药准字H44024203);
已于2022-06-06进行备案
醋酸曲安奈德尿素乳膏
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根据《国家药监局关于修订盐酸西替利嗪口服制剂说明书的公告(2020年 第123号)》及附件要求对盐酸西替利嗪胶囊说明书进行修订,修改了【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】三方面的内容。对修订后的说明书进行备案。