| 备案号 | 粤备2022018234 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省肇庆高新区凤岗西街6号 |
| 上市许可持有人 | 广东逸舒制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省肇庆高新区凤岗西街6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
广东逸舒制药股份有限公司生产的氯雷他定片（批号：国药准字H20052214）；
已于2022-06-17进行备案
氯雷他定片
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根据《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的规定修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【特殊人群用药】项内容。
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批准日期:2024-11-05
根据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》（2020年第33号）的规定修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
