备案号 | 粤备2022020481 |
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药品通用名称 | 注射用谷胱甘肽 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 广州市黄埔区尖塔山路1号 |
上市许可持有人 | 广州白云山明兴制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 广州市海珠区工业大道北48号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-07 |
备注 | 已备案 |
广州白云山明兴制药有限公司生产的注射用谷胱甘肽(批号:国药准字H20183334);
已于2022-07-07进行备案
注射用谷胱甘肽
其他厂家
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1.变更本品生产地址为:“广州市白云区健旭三路99号”,并修改相应的说明书及标签。2.关联变更过滤时限。3.除菌过滤滤芯由单次使用变更为重复使用3次。
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按《国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告》(2024年第121号)要求,修订葡醛酸钠注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】项内容。