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备案号 浙备201300670
药品通用名称 去氧氟尿苷片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省食品药品监督管理局
备案日期 2013-09-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

去氧氟尿苷片备案及生产企业信息

宁波市天衡制药有限公司生产的去氧氟尿苷片(批号:国药准字H20031267); 已于2013-09-09进行备案
去氧氟尿苷片
其他厂家
国药准字H20031267
批准日期:2025-04-11
国药准字H20031075
批准日期:2015-10-27
宁波市天衡制药有限公司
其他产品
国药准字H33021627
批准日期:2015-09-28
根据国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》(国食药监注[2008]324号)的要求对说明书的“禁忌”项内容和“注意事项”项内容进行修订,使之与《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》(国食药监注[2008]324号)的修订内容一致。并同时修订包装标签的相应内容,小盒标签的“禁忌”项内容与说明书“禁忌”项内容一致,将“注意事项”项内容改为“避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药等(详见说明书)。”已备案。
国药准字H20083570
批准日期:2013-09-09
根据24号令要求修改本品的药品说明书和包装标签。已备案。
国药准字H20055805
批准日期:2013-09-09
按照24号令修订药品说明书和标签。已备案。
国药准字H20053462
批准日期:2013-09-06
将说明书中的【执行标准】由原来“《中国药典》2005年版二部”改为“WS1-(YH-003)-2005-2011”。已备案。
国药准字H20041759
批准日期:2013-09-06
多索茶碱注射液质量标准已由试行标准:YBH19202004转为正式标准:WS1-(X-130)-2003Z-2013,现对其相应需要修改的内容以及说明书的【执行标准】进行修订。具体修订内容:【执行标准】由“YBH19202004”修订为“WS1-(X-130)-2003Z-2013”。已备案。
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