| 备案号 | 粤备2022030132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲司坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | / |
| 上市许可持有人 | 广州欧化药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
广州欧化药业有限公司生产的羧甲司坦片（批号：国药准字H44022609）；
已于2022-09-27进行备案
羧甲司坦片
其他厂家
国药准字H23022455
批准日期:2025-06-25
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其他产品
国药准字H44024029
批准日期:2022-09-26
本品药品上市许可持有人注册地址由“广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号”变更为“广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室”。
国药准字H20093949
批准日期:2022-09-26
本品药品上市许可持有人注册地址由“广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号”变更为“广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室”。
国药准字H44022633
批准日期:2022-09-26
本品药品上市许可持有人注册地址由“广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号”变更为“广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室”。
国药准字H44025285
批准日期:2022-09-26
依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）对本品铝箔和说明书样式、排版进行了重新设计，文字内容未作更改。根据要求进行备案申请。
