| 备案号 | 粤备2022035098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号 |
| 上市许可持有人 | 广州诺金制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
广州诺金制药有限公司生产的咳特灵胶囊（批号：国药准字Z44022515）；
已于2022-11-14进行备案
咳特灵胶囊
其他厂家
国药准字Z45021409
批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-04-08
1.本品辅料由“淀粉、硬脂酸镁”变更为“微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁”，关联修订说明书的相应项，并将“薄膜衣料”规范为“胃溶型薄膜包衣预混剂”。
2.根据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R005757）要求，本品恢复生产。
