| 备案号 | 粤备2022038162 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路 11 号 |
| 上市许可持有人 | 健康元药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
健康元海滨药业有限公司生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（批号：国药准字H20223371）；
已于2022-11-25进行备案
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
其他厂家
国药准字H20243607
批准日期:2025-09-11
国药准字H20223675
批准日期:2025-09-05
国药准字H20254283
批准日期:2025-09-05
国药准字H20213435
批准日期:2025-07-30
国药准字H20243519
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字H20193086
批准日期:2025-01-13
吸入用复方异丙托溴铵溶液（2.5ml：含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg）新增原料药供应商“新乡海滨药业有限公司”，同时修订原料药内控标准。
国药准字H20220025
批准日期:2024-05-07
本品委托健康元海滨药业有限公司生产，生产场地在原有厂房二3楼B301车间吸入溶液生产线基础上，增加厂房二1楼B101车间吸入溶液生产线，同时关联生产设备变更，新增丽珠集团福州福兴医药有限公司为原料药供应商，修订了原料药内控标准。
