备案号 | 豫备2021079021 |
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药品通用名称 | 六味地黄丸(浓缩丸) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 济源市玉泉特色产业园区创业路18号 |
上市许可持有人 | 河南省济源市济世药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 河南省济源市玉泉特色产业园区创业路18号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-05-14 |
备注 | 已备案 |
河南省济源市济世药业有限公司生产的六味地黄丸(浓缩丸)(批号:国药准字Z41020001);
已于2021-05-14进行备案
六味地黄丸(浓缩丸)
其他厂家
国药准字Z20055532
批准日期:2025-09-08
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其他产品
国药准字Z41020150
批准日期:2021-12-08
修订三黄片说明书,并对包装标签做相应修订。具体修订内容如下:1.规格:“每片重0.25克” 修订为:“薄膜衣小片 每片重0.26克”2.用法用量:“口服。一次4片,一日2次,小儿酌减。” 修订为:“口服。小片一次4片,一日2次,小儿酌减。”3.执行标准:“《中国药典》2005年版一部或国家食品药品监督管理局标准YBZ21612005”修订为:“《中国药典》2010年版一部”
国药准字B20020070
批准日期:2021-11-18
变更复方冬凌草含片辅料,说明书【成份】项由“冬凌草、薄荷、桔梗、甘草。辅料为蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁。”修订为“冬凌草、薄荷、桔梗、甘草。辅料为蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂Ⅱ、阿斯巴甜。”【制法】项中由“与冬凌草浓缩液合并,混匀,加入蔗糖520g,制颗粒”变更为“与冬凌草浓缩液、蔗糖适量、阿斯巴甜、聚丙烯酸树脂Ⅱ号乙醇溶液,混合,制颗粒”。
国药准字Z41020155
批准日期:2021-05-28
修订六味地黄丸说明书,并对包装标签做相应修订。具体修订内容如下: 1.成份:“熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。” 修订为: “熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。”2.用法用量:“口服。一次6克,一日2次。” 修订为:“口服。水蜜丸一次6克,一日2次。”3.执行标准: “《中国药典》2005年一部” 修订为:“《中国药典》2010年版一部”
国药准字Z41020152
批准日期:2021-01-14
修订归脾丸说明书,并对包装标签做相应修订。具体修订内容如下:1.成份:“党参、白术(炒)、炙黄芪、炙甘草、茯苓、远志(制)、酸枣仁(炒)、龙眼肉、当归、木香、大枣(去核)。辅料为蜂蜜。”修订为:“党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣(去核)。辅料为蜂蜜。”2.规 格:“每丸重9克”修订为:“大蜜丸 每丸重9克”3.执行标准:“《中国药典》2005年版一部”修订为:“《中国药典》2010年版一部”