| 备案号 | 豫备2021092583 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 林州市兴林路西段 |
| 上市许可持有人 | 上海浦津林州制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 林州市兴林路西段, 林州市兴林路西段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-12 |
| 备注 | 已备案 |
上海浦津林州制药有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H41022644）；
已于2021-08-12进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
国药准字H37021030
批准日期:2025-09-22
国药准字H41021170
批准日期:2025-09-21
国药准字H41020426
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-11
国药准字H37022026
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H41022236
批准日期:2023-11-23
1.根据《国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告》（2023 年第 98 号）的要求，对药品说明书进行相应修订，修订项目为不良反应、禁忌、注意事项。
2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订，修订项目为不良反应、禁忌。
国药准字H41024230
批准日期:2023-04-12
“灭菌注射用水”原药品说明书和标签中的“【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。”按照2015年版中国药典“灭菌注射用水”质量标准，修改为：【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。进行备案。
