诺氟沙星胶囊备案及生产企业信息

通脉胶囊药品有效期由24个月延长为36个月，药品的生产工艺及生产质控方法、处方、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件等情况均未发生变化。

根据国家局24号令《药品说明书和标签管理规定》，修改说明书和标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。

依据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）和国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）等文件，修订利巴韦林片的说明书及标签。

依据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）、关于印发非处方药说明书规范细则的通知（国食药监注[2006]540号）和OTC化学药品说明书范本-“萘普生说明书”等文件，对萘普生片说明书及标签进行修订。

1.增加两台TP550旋转式压片机(转速5～25转/分钟)，新增压片机与原压片机验证参数对比，除转速不同外（原压片机转速30±5转/分钟），其余参数一致。2.增加自动瓶装联动线（自动瓶装线由6台机器组合而成，分别为LYZ-150高速理瓶机、LSP-150摆动数片机、LXG-150高速旋盖机、LFK-150B封口机、LTB-200A不干胶贴标机和LRS-350热收缩包装机），及因设备变更而产生的同级别功能间调整。