| 备案号 | 豫备2022004414 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼莫地平注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省新郑市人民东路 |
| 上市许可持有人 | 遂成药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 新郑市庆安路219号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
遂成药业股份有限公司生产的尼莫地平注射液（批号：H20055035）；
已于2022-03-17进行备案
尼莫地平注射液
其他厂家
国药准字H20243969
批准日期:2025-09-12
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根据国家药品监督管理局药品注册证书(证书编号:2025S00061)，对该药品的标签、说明书进行备案;根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告(2017年第100号)》增加仿制药一致性评价标识。
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批准日期:2025-09-21
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(编号:2024B04921）的通知，对该药品的标签、说明书进行备案；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告(2017年第100号)》增加仿制药一致性评价标识。
国药准字H41021179
批准日期:2025-09-21
申请变更生产地址为:河南省新郑市庆安路。原批件上生产地址新郑市庆安路与河南省新郑市庆安路为同一地址，未发生实际生产地址的变更。
