| 备案号 | 豫备2022026373 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 独一味颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号 |
| 上市许可持有人 | 河南省洛正药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
河南省洛正药业有限责任公司生产的独一味颗粒（批号：国药准字Z20050506）；
已于2022-08-22进行备案
独一味颗粒
其他厂家
国药准字Z20050721
批准日期:2025-03-19
国药准字Z20060274
批准日期:2025-03-07
国药准字Z20090345
批准日期:2025-02-10
国药准字Z20050721
批准日期:2024-10-30
国药准字Z20080339
批准日期:2024-04-17
其他产品
（97）卫药准字Z-106号
批准日期:2025-05-30
说明书[成份]项中“香附（醋制）”变更为“醋香附”；[执行标准]由“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-423(Z-067)-2000(Z)-2009”变更为“2025年版《中国药典》一部”；修订标签相关内容。
国药准字Z20090225
批准日期:2020-05-21
根据国家药监局关于修订颈康制剂说明书的公告（2020年第52号），修改药品说明书及包装标签。1、[不良反应]项：由“尚不明确。”修改为“1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适等，有肝生化指标异常个例报告。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。3.其他：心悸、过敏反应等。”2、[禁忌]项：由“孕妇禁用。”修改为：“1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”3、[注意事项]项：由“忌食生冷、油腻食物。”修改为：“1.肝生化指标异常者慎用。2.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.忌食生冷、油腻食物。”
国药准字Z20090253
批准日期:2020-04-02
根据《中国药典》2015年版第一增补本，修改药品说明书及包装标签。1、[禁忌]项：“糖尿病患者忌服。”修改为“尚不明确。”2、[执行标准]由“《中国药典》2015年版一部”修改为：“《中国药典》2015年版第一增补本”。
