| 备案号 | 豫备2022027673 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 汉防己甲素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 林州市史家河工业园区 |
| 上市许可持有人 | 海南制药厂有限公司制药二厂 |
| 上市许可持有人地址 | 林州市史家河工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 备注 | 2022年10月09日，撤销备案 |
海南制药厂有限公司制药二厂生产的汉防己甲素注射液（批号：国药准字H20066570）；
已于2022-09-06进行备案
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国药准字Z41022242
批准日期:2024-09-26
依据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）和附件1小儿清热止咳制剂非处方药说明书修订要求对小儿清热止咳口服液说明书进行修订，修订项目为：1、增加了【警示语】；2、依据小儿清热止咳制剂非处方药说明书修订要求对[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等三项内容进行了修订。
国药准字H20056509
批准日期:2023-10-25
药品包装标签上企业名称由“林州市大众药业有限公司”变更为“海南制药厂有限公司制药二厂”。注册商标由“日月神”变更为“南岛”。
